药品追溯3大标准发布大批药店面临淘汰买一台扫码枪就要500元_华体会官网里尔赞助商-华体会注册登录站-华体会体育平台

药品追溯3大标准发布大批药店面临淘汰买一台扫码枪就要500元

来源:华体会官网里尔赞助商    发布时间:2024-06-01 18:08:35

  8月27日,国家药监局公布了《药品追溯系统基本技术方面的要求》、《疫苗追溯基本数据集》和《疫苗追溯数据交换基本技术方面的要求》等3项信息化标准。现予以发布,自发布之日起实施。

  所谓药品信息化追溯体系是一整套生态系统,以“一物一码,物码同追”为方向,目的是实现覆盖生产、流通全过程、全品种的追溯,实现全链条监管。

  按照国家药监局的规划,药品追溯系统应覆盖生产、流通和使用等多个环节,用信息化手段保障药品生产经营质量的安全,防止假药、劣药进入合法渠道,还可以实现药品风险控制,保证要求可溯源。

  此前,国家药监局在今年4月公布了《药品信息化追溯体系建设导则》和《药品追溯码编码要求》两项信息化标准。随着此次的《技术方面的要求》,药品溯源体系的建设已进入实质阶段。

  业内一致认为,这一系列利好政策的出台,将会激发很多第三方药品追溯平台的出现,不但可以有利于政府层面对药品安全流通的监管,同时这对于整个药品批发、零售行业又是一次洗牌。

  此次《技术方面的要求》规定,药品追溯系统应包含药品在生产、流通及使用等全过程的追溯信息,并具有对追溯数据的采集、存储、管理和共享功能,满足药品信息化追溯体系各参与方的不同追溯业务需求。

  同时,该系统应对接药品追溯协同服务平台,实现药品相关信息备案、追溯数据上报、使用、查询、召回、安全等功能。

  而在药品信息数据溯源的具体流程上,此前《药品信息化追溯体系建设导则》则明确规定,药品批发企业在采购药品时,应向上游企业索取相关追溯信息;在药品验收时进行核对,并将核对信息反馈上游企业;在销售药品时,应向下游企业或使用单位提供相关追溯信息。

  有分析人士指出,此番国家药监局公布药品追溯系统的技术方面的要求,是希望有更多的社会力量加入到药品溯源体系的工作之中,充分的发挥市场之间的竞争机制,最终保障药品溯源体系可以正常运转。

  截至目前,药品溯源平台主要以阿里健康的“码上放心”、爱创科技的“linklink”等第三方技术公司和哈药、葵花等知名药企自建追溯平台的两种形式。

  现如今共享经济的时代,药品数据的价值会慢慢的大。药品溯源体系让生产企业直接拥有终端消费者的使用数据,这不但可以有利于政府的监管,还将提升供应链的透明度,给药企带来更多的商业价值。

  业内一致认为,一个市场需要良性、充分的竞争,给这一个市场的企业主体带来更多的选择,才能形成更良性的发展。

  随着国家药监局最新公布的一系列规范文件之后,药品追溯技术在未来将会被大范围的应用,生产企业、商业公司以及终端零售的信息系统也会被一直在升级改造,有效杜绝和打击假冒伪劣药品,减少造成人身、财产损害的风险。

  随着规范文件的陆续出台,药品追溯体系已进入全新的实际操作阶段,无疑这对于整个药品批发、零售行业又是一次大洗牌。

  有数据显示,全国约有80%的零售终端并未建立药品溯源体系,这也折射了药品销售终端对于追溯缺乏动力。

  有药店经营者表示,此前,为了配合药品电子监管系统,每个门店需购买扫码枪、数字证书,扫码枪价格大约每台80元-500元。

  以一心堂、益丰大药房、老百姓、大参林四大上市连锁药店为例,其门店数量均在千家规模左右,倘若全部安装扫码枪,不仅药店需要承受一笔高昂的费用,对于安装和维护来说,也是更多的人力、物力。

  然后,药品追溯体系的重建依然面临同样的问题。但有接近药监系统的的人说,此番的一系列文件,并不是要推翻原有药品追溯系统的工作,而是将标准更加细化,只要是符合既定标准,企业之前的所有工作仍然持续。

  2019年4月,国家药监局公布《药品信息化追溯体系建设导则》明确了药品信息化追溯体系建设基础要求和各参与方基础要求,这在某种程度上预示着我国的医药产业郑重进入电子监管时代。

  未来,所有药品未来可以直接追溯到医疗机构和零售药店终端,医药流通行业将出现重大变化,传统低效率的企业会被迫出局。要想在行业大洗牌中站稳脚跟,相关企业一定要走向以信息技术为引导的转型之路。

  但不可否认的是,倘若药品溯源体系一旦全面铺开,实现“闭环”建设,追溯到医疗机构和药店终端,除了假药、 劣药再无处藏身,销售回流药成为历史,将有大批的中小药店和批发商遭到淘汰。

  此前,原国家食品药品监督管理总局相关领导曾精确指出,全国的药品流通企业一共有1.2万家,80%药品批发量集中在前100家企业。曾经挂靠、走票的违法企业要从中淘汰出局,让整个市场干净,让流通过程能够简洁,让费用降低,真正让公众得到实惠。返回搜狐,查看更加多



上一篇:【48812】惠普发布最小mini打印机小米众筹中
下一篇:【48812】1899 元华为激光打印机 PixLab X1 正式对外发布:搭载鸿蒙 HarmonyOS接近配网一碰打印轻松换粉

产品中心

联系电话

  • 400-167-1698

Email

service@barcode-shop.cn